दवा वितरण बाधाओं: दुर्लभ और निर्भर

कोरोना संकट से पहले दवा वितरण अड़चनें भी थीं। लेकिन वे वास्तव में कैसे आते हैं?

BfArM के अनुसार, वर्तमान में 389 वितरण अड़चन रिपोर्ट हैं। निर्माताओं के अनुसार, इनमें से कुछ केवल अगले कुछ वर्षों में तय किए जा सकते हैं

© इमागो स्टॉक एंड पीपल / यूवे स्टीनर्ट

फिलहाल यह जर्मन फार्मेसियों में एक आम दृश्य है: एक ग्राहक दुकान में प्रवेश करता है और एक दवा मांगता है, लेकिन दुर्भाग्य से यह वर्तमान में उपलब्ध नहीं है। ग्राहक निगल जाता है, लेकिन सौभाग्य से फार्मासिस्ट किसी अन्य निर्माता से उसी सक्रिय संघटक की पेशकश कर सकता है। सब कुछ फिर से अच्छा हो गया।

कोरोना संकट न केवल सुपरमार्केट में, बल्कि फार्मेसियों में खाली अलमारियों के लिए भी अग्रणी है। मार्च के मध्य तक, एसपीडी की रोगी प्रतिनिधि, मार्टिना स्टैम-फिबिक ने बुंडेस्टाग में स्वास्थ्य मंत्री से एक सवाल के जवाब में कहा: "कोरोना महामारी के कारण चीन और भारत में उत्पादन में कमी हो सकती है। निकट भविष्य में हमारे देश में दवा की कमी है। "

ऐसा लगता है कि यह भविष्य और करीब आता जा रहा है, शायद यह पहले से ही एक वास्तविकता है। यह फेडरल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (BfArM) के डेटाबेस पर एक नज़र द्वारा दिखाया गया है। संघीय प्राधिकरण दवाओं को मंजूरी देने के लिए जिम्मेदार है, लेकिन यह भी एक सूची में आपूर्ति की अड़चनें सूचीबद्ध करता है कि दवा कंपनियां जो इसे रिपोर्ट करती हैं।

फिलहाल, निर्माता स्वेच्छा से बाधाओं की रिपोर्ट कर रहे हैं, लेकिन एक नया कानून उन्हें भविष्य में ऐसा करने के लिए बाध्य करेगा। निर्माता रिपोर्ट करते हैं कि अड़चन कब शुरू होती है और कब खत्म होने की उम्मीद है। एक अड़चन तब होती है जब एक निर्माता दो सप्ताह से अधिक समय तक सामान्य से कम बचाता है या उच्च मांग को पूरा करने में असमर्थ होता है। मार्च 2020 में 109 दवाओं के लिए एक अड़चन की शुरुआत पहले से ही चिह्नित है।

एक प्रसिद्ध समस्या - महामारी से पहले भी

फिर भी, चिंता करने की कोई जरूरत नहीं है। 25 मार्च को, दवा की आपूर्ति में हितधारकों में से कौन "डिलिवरी और सप्लाई में अड़चन" (JF) के विषय पर अपने "3 डी जर्स फिक्स" के लिए मिला। स्वास्थ्य मंत्रालय और BfArM ने भाग लिया, साथ ही राज्य के राजनेता, और डॉक्टर, अस्पताल, फार्मास्यूटिकल्स, स्वास्थ्य बीमा, फार्मासिस्ट और थोक व्यापारी संघ भी अतिथि थे। उन्होंने कहा: "इसमें शामिल सभी लोगों की राय में, जर्मनी में सामान्य रूप से फार्मास्यूटिकल्स की आपूर्ति अभी भी अच्छी हो सकती है।" यदि व्यक्तिगत सक्रिय सामग्रियों में अड़चनें स्पष्ट हो जाती हैं, तो बोर्ड में समाधान की मांग की जाती है, "ताकि आवश्यक आपूर्ति सुनिश्चित हो सके।"

हालांकि, ड्रग डिलीवरी अड़चनें एक लक्षण नहीं हैं जो केवल कोरोना संकट में मौजूद हैं। BfArM तालिका में वर्तमान में मौजूदा वितरण बाधाओं पर कुल 389 रिपोर्टें हैं। निर्माताओं के अनुसार, कुछ केवल कुछ हफ्तों तक चलेगा, दूसरों के लिए वे 2022 तक अड़चन का अंत नहीं देखेंगे।

कुछ प्रविष्टियाँ पहले से ही चार या पाँच साल पुरानी हैं - लेकिन कमी अभी भी बनी हुई है। और इसलिए स्वास्थ्य मंत्री जेन्स स्पैन (सीडीयू) ने मार्च के मध्य में बुंडेस्टाग में एसपीडी रोगी प्रतिनिधि की याद दिलाने के लिए उत्तर दिया: "हाँ, सहकर्मी, यह एक ऐसा विषय है, जिसने हमें मौजूदा कोरोना स्थिति से पहले भी गहनता से पेश किया है।"

सक्रिय संघटक उत्पादन अक्सर कुछ कंपनियों में केंद्रित होता है

वास्तव में, हाल के वर्षों में दवा वितरण में अड़चनें बढ़ी हैं। जिस रजिस्टर में BfArM 2013 से निर्माताओं की स्वैच्छिक रिपोर्ट एकत्र करता है। पहले वर्ष में 42 रिपोर्टें प्राप्त हुईं, 2018 में 268 थीं। लेकिन जब दुनिया भर में वायरस की महामारी नहीं फैल रही है, तो प्रसव संबंधी अड़चनें कैसे हो सकती हैं?

फेडरल एसोसिएशन ऑफ जर्मन फार्मासिस्ट एसोसिएशन (एबीडीए) के प्रवक्ता रेनेर कर्न कहते हैं, "डिलीवरी में अड़चनें कई कारण हैं।" उनमें से कुछ बड़े पैमाने पर वैश्वीकृत दवा बाजार की संरचना में हैं। उच्च लागत दबाव के कारण, दवा और सक्रिय संघटक उत्पादन के बड़े हिस्से पिछले दो दशकों में यूरोप से एशिया में स्थानांतरित हो गए हैं, खासकर चीन और भारत के लिए। तो "कुछ सक्रिय सामग्री का उत्पादन तेजी से कुछ कंपनियों पर केंद्रित है, कभी-कभी केवल एक निर्माण कंपनी भी।" यदि ऐसी कंपनी में कोई दुर्घटना होती है या यदि उत्पादन में गुणवत्ता दोष हैं, तो कोई वैकल्पिक निर्माता नहीं हैं। केर्न कहते हैं कि विफलता सीधे विश्व बाजार पर और जर्मनी में भी महसूस की जाएगी।

वलर्सर्टन टोंटी 2018 के बाद से कायम है

एक उदाहरण जिसने काफी हलचल मचाई है वह है वालार्टन घोटाला। एक बड़े चीनी निर्माता द्वारा अपनी उत्पादन प्रक्रिया में तकनीकी परिवर्तन करने के बाद, सक्रिय अवयवों का उत्पादन दूषित हो गया था। कई एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं में निहित वाल्सार्टन प्रभावित हुआ था। चीनी विनिर्माण कंपनी दुनिया भर में दवा निर्माताओं की एक विस्तृत विविधता की आपूर्ति करती है।

2018 में संदूषण ज्ञात हो गया, और जुलाई की शुरुआत में सभी दवाओं का एक यूरोप-वाइड याद था जिसमें दूषित वेलसर्टन हो सकता है। जर्मनी में, इसने लगभग 40 प्रतिशत दवाओं को प्रभावित किया, जिसमें वाल्सार्टन शामिल थे और इस तरह लगभग 900,000 मरीज जो उन्हें ले गए। सभी को अपनी दवा बदलनी पड़ी। तिथि करने के लिए, BfArM डेटाबेस में कई वालसर्टन प्रविष्टियां हैं, जिसकी अड़चन जुलाई 2018 में शुरू हुई और अभी भी जारी है।

कुछ आपूर्तिकर्ताओं पर कई निर्माताओं की निर्भरता के अलावा, वितरण बाधाओं के लिए अन्य स्पष्टीकरण भी हैं। एक प्रसिद्ध ऑस्ट्रियन थिंक टैंक इंस्टीट्यूट फॉर एडवांस्ड स्टडीज वियना के एक शोध समूह ने सितंबर 2019 में इस पर एक विश्लेषण प्रकाशित किया। विशेषज्ञ आपूर्ति पक्ष के कारणों और मांग पक्ष के कारणों के बीच अंतर करते हैं।

अधिक रोगियों, बदसूरत कीमतों

उत्तरार्द्ध के लिए, शोधकर्ताओं को लगातार वैश्विक मांग बढ़ने की उम्मीद है: अधिक से अधिक लोग ग्रह पर रह रहे हैं और, औसतन, पुराने हो रहे हैं। निर्माताओं को यह अनुमान लगाना होगा कि लोगों की इस बढ़ती संख्या को कितनी दवा की आवश्यकता होगी। चूंकि उत्पादन में कुछ महीने लग सकते हैं, यह अनुमान कभी-कभी असफल होता है।

शोधकर्ताओं द्वारा दिया गया एक और कारण अनाकर्षक मूल्य है जो एक निर्माता को एक देश में बाजार से दवा लेने की ओर ले जा सकता है। और अंत में वे समानांतर व्यापार का नाम देते हैं। क्या मतलब है ड्रग्स जो एक निर्माता एक देश में सस्ते में खरीदता है और दूसरे में अधिक महंगा बेचता है क्योंकि यह कीमत अंतर पर लाभ कमाता है। फिर वे मूल देश में लापता हो सकते हैं।

कई कारण अक्सर एक साथ काम करते हैं

विनीज़ शोधकर्ताओं के अनुसार, दवाओं की आपूर्ति कभी-कभी बहुत कम होती है क्योंकि उत्पादन की समस्याएं और बाजार में एकाग्रता होती है, यानी बहुत कम निर्माता - ये दोनों भी वालार्टन घोटाले का हिस्सा थे। या तकनीकी समस्याओं, दुर्लभ संसाधनों, प्राकृतिक आपदाओं या कर्मियों की कमी से आपूर्ति में अड़चनें पैदा होती हैं। उत्तरार्द्ध इस वर्ष की शुरुआत में हुआ था जब चीन के हुबेई प्रांत में वायरस के कारण उत्पादन बंद करना पड़ा था।

इसके अलावा, ऑस्ट्रियाई शोधकर्ताओं के अनुसार, कम और कम भंडारण क्षमता है। भंडारण की जगह में पैसा खर्च होता है, यही कारण है कि सिर्फ-इन-टाइम उत्पादन ही प्रचलन में है: सबसे अच्छी स्थिति में, वितरित किए गए सामान को सीधे ट्रक द्वारा संसाधित किया जाता है। शोधकर्ताओं ने अपने विश्लेषण में लिखा है, "अक्सर यह केवल एक विलक्षण कारण नहीं होता है, जो एक दवा की कमी को ट्रिगर करता है, बल्कि कई कारण बाजार की उपलब्धता को प्रभावित करते हैं।"

छूट समझौते क्या भूमिका निभाते हैं?

और फिर वे एक और बिंदु का उल्लेख करते हैं, जिसके प्रभाव से दवा बाजार में विभिन्न जर्मन खिलाड़ियों की आपूर्ति बाधाओं पर बहस हो रही है: छूट समझौते। ये दवा निर्माता और स्वास्थ्य बीमा कंपनियों के बीच समझौते हैं। एक स्वास्थ्य बीमा कंपनी निविदा के लिए निमंत्रण देती है, उदाहरण के लिए एक निश्चित खुराक में एक सक्रिय संघटक के साथ रक्तचाप कम करने वाली दवा। एक निर्माता जो सबसे सस्ती पेशकश करता है, उसे अनुबंध से सम्मानित किया जाता है। स्वास्थ्य बीमा निधि द्वारा बीमा करने वालों को केवल इस दवा निर्माता से तैयारी के लिए प्रतिपूर्ति की जाएगी यदि चिकित्सक इस सक्रिय घटक को निर्धारित करता है।

क्योंकि कैश रजिस्टर, थोक खरीदार के रूप में, मूल निर्माता की बिक्री मूल्य की तुलना में कम कीमत का भुगतान करता है, यह पैसे बचाता है। वह कम सह-भुगतान के माध्यम से अपने बीमित व्यक्तियों पर आंशिक रूप से इसे पारित कर सकता है।

कम लाभ, कम आपूर्ति

"डिस्काउंट समझौते भी डिलीवरी बाधाओं में योगदान कर सकते हैं," रेनर केर्न की पुष्टि करता है। यदि एक स्वास्थ्य बीमा कंपनी में एक महत्वपूर्ण दवा के लिए अनुबंध के तहत केवल एक निर्माता होता है, तो विफलता का खतरा बढ़ जाता है। "हमने देखा कि 2019 में प्रत्येक 36 वीं निर्धारित छूट दवा उपलब्ध नहीं थी। यह बहुत कुछ है।"

फरवरी 2020 की एक रिपोर्ट में नेशनल एसोसिएशन ऑफ स्टेट्यूटरी हेल्थ इंश्योरेंस फंड्स द्वारा कमीशन किया गया, जिसमें लेखकों ने छूट अनुबंधों के लिए समर्थक और गर्भनिरोधक तर्क एकत्र किए, इस तर्क का भी उल्लेख किया गया है: डिस्काउंट अनुबंध भी दवा कंपनियों के लाभ मार्जिन को कम करते हैं।लागत बचाने के लिए, निर्माताओं ने कम स्टॉक का निर्माण किया और अधिक मांग-उन्मुख का उत्पादन किया। जब एक दुर्लभ दवा का उत्पादन फिर से शुरू होता है, तो सबसे पहले उन देशों को आपूर्ति की जाएगी, जहां दवा की ऊंची कीमतें होंगी।

हालांकि, स्वास्थ्य बीमा कंपनियां और स्वास्थ्य प्रणाली भी पैसे बचाती हैं

नेशनल एसोसिएशन ऑफ हेल्थ इंश्योरेंस फंड्स (GKV) के डिप्टी प्रवक्ता एन मारिनी का कहना है, "डिस्काउंट एग्रीमेंट्स का निष्कर्ष फार्मास्युटिकल कंपनियों को उनकी कटौती योग्य राशियों की बेहतर योजना बनाने में सक्षम बनाता है।" "तदनुसार, उत्पादन प्रक्रियाओं को अनुकूलित करना और इष्टतम स्तर पर उत्पादन क्षमताओं को योजना और समायोजित करना संभव हो जाता है।" इसके अलावा, जर्मन स्वास्थ्य प्रणाली छूट समझौतों के माध्यम से बहुत पैसा बचाती है, 2019 में 4.5 बिलियन यूरो।

बचत तब भी की जाती है जब उत्पादन या उसके कुछ भाग सुदूर एशिया में होते हैं। फिर भी, यह बहुत दूर के भविष्य में नहीं बदल सकता है। "इस समय हम सभी को लगता है कि यह निर्भरता - आर्थिक रूप से और आपूर्ति श्रृंखलाओं में - दुनिया में एक भी देश यूरोप और जर्मनी के लिए एक अच्छा राज्य नहीं है," स्वास्थ्य मंत्री स्पैन ने बुंडेस्टाग में प्रश्न समय में कहा। इसके बाद - कोरोना संकट के बाद - आपको अभी भी इन मुद्दों से निपटना है।