नया टीका: इस तरह से साइड इफेक्ट की निगरानी की जाती है

हौसले से अनुमोदित दवाओं के साइड इफेक्ट्स हमेशा तुरंत स्पष्ट नहीं होते हैं, और कुछ मामलों में उन्हें नैदानिक ​​परीक्षणों में मान्यता नहीं दी जाती है। जहां सूचना एकत्र की जाती है

पेशेवरों के लिए, यह बहुत स्पष्ट है कि जब किसी दवा या वैक्सीन को मंजूरी दी जाती है, तो हर संभावित दुष्प्रभावों के बारे में किसी को पता नहीं चल सकता है। यह सीरम के वर्तमान मामले में अलग नहीं है कि कोरियन वायरस के खिलाफ बायोटेक और फाइजर कंपनियां विकसित हुई हैं।

फेडरल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (BfArM) कहता है कि अपेक्षाकृत कम प्रतिभागियों पर किसी दवा का क्लिनिकल परीक्षण किया जाता है। "दुर्लभ या बहुत कम अवांछनीय प्रभाव, बातचीत या दवा के उपयोग से जुड़े अन्य जोखिम आमतौर पर नैदानिक ​​परीक्षणों में नहीं पाए जा सकते हैं।"

संघीय स्वास्थ्य मंत्रालय, हालांकि, अपनी टीकाकरण रणनीति में आश्वासन देता है: "केवल एक सकारात्मक जोखिम-लाभ संतुलन के प्रमाण के साथ टीके स्वीकृत हैं और देखभाल में उपयोग किए जाते हैं।" हालांकि, जितनी जल्दी हो सके टीकों के संभावित जोखिमों की पहचान करने के लिए व्यापक उपयोग के संदर्भ में निगरानी आवश्यक है। जर्मनी में इसके लिए जिम्मेदार पॉल एहरलिच इंस्टीट्यूट (PEI) है, जो टीके और जैव चिकित्सा दवाओं के लिए संघीय संस्थान के रूप में है।

टीकाकरण से लोग दुष्प्रभाव की सूचना दे सकते हैं

पीईआई निर्माताओं, डॉक्टरों और फार्मेसियों से रिपोर्ट पर निर्भर करता है, लेकिन सीधे रोगियों और उनके रिश्तेदारों से भी। नागरिकों के लिए, सबसे आसान तरीका ऑनलाइन प्लेटफॉर्म Nebenhaben.bund.de का उपयोग करना है, जहां से जानकारी सीधे जिम्मेदार अधिकारियों को भेजी जाती है। रिपोर्ट के अंत में, आपको रसीद की इलेक्ट्रॉनिक रूप से उत्पन्न पुष्टि प्राप्त होगी, जो सभी जानकारी को सारांशित करती है। उसमें मौजूद प्रोसेसिंग नंबर का उपयोग किसी भी प्रश्न के लिए किया जाता है। व्यक्तिगत डेटा, दिया जा सकता है, लेकिन नहीं है।

ऐसी रिपोर्ट की सुविधा के लिए एक ऐप की भी योजना है। स्वास्थ्य मंत्री जेन्स स्पैन (सीडीयू) के अनुसार, यह टीकाकरण की शुरुआत में ऐप स्टोर में उपलब्ध होना चाहिए। संघीय सरकार के टीकाकरण रणनीति के अनुसार, इस तरह से एकत्र किए गए आंकड़ों का उपयोग "एक वर्ष में टीकाकरण वाले वयस्कों में प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति और गंभीरता और सर-सीओवी -2 संक्रमण को ट्रैक करने के लिए" किया जाना चाहिए।

पीईआई के अनुसार, संस्थान द्वारा ऐप के माध्यम से एक अवलोकन अध्ययन में भाग लेना संभव होगा। पीईआई के प्रवक्ता ने कहा कि भाग लेने वालों से "कई बार संपर्क किया जाएगा और संभावित प्रतिक्रियाओं के बारे में जानकारी मांगी जाएगी।"

वैक्सीन संबंधी जटिलताओं के बारे में जानकारी सार्वजनिक है

मेडिसिन एक्ट के अनुसार, जिन निर्माताओं को किसी दवा या वैक्सीन के लिए मंजूरी मिली है, वे यूड्राविजिलेंस डेटाबेस को साइड इफेक्ट के संदिग्ध मामलों पर किसी भी जानकारी को पारित करने के लिए बाध्य हैं, जो बदले में जर्मनी में जिम्मेदार पीईआई को सूचित करता है।

पीईआई संदिग्ध टीका दुष्प्रभावों या जटिलताओं की सभी रिपोर्टों का मूल्यांकन करता है और उन पर विस्तृत रिपोर्ट प्रकाशित करता है। नवीनतम बैलेंस शीट को 2020 के वसंत में प्रकाशित किया गया था: "2018 में, 3570 संदिग्ध टीकाकरण जटिलताओं की सूचना दी गई थी। जर्मनी में इस्तेमाल किए गए टीकों से पहले के अज्ञात दुष्प्रभावों के लिए कोई नया जोखिम संकेत 2018 में पहचाना गया था।"